全球观焦点:十一部门联合印发《指导意见》,医美监管再加码|钛媒体焦点
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▎让医美回归医疗本质。
作者|张海霞
本文首发于钛媒体APP
5月4日,国家市场监管总局、公安部、商务部、国家卫健委、海关总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。
医美行业人士对钛媒体APP表示,从此前的国家卫健委等八部委联合颁布监管方案,到现在十一部委联合印发指导意见,说明监管力度正在逐步加强,也愈加具体化、系统化,核心依旧是让医美回归医疗的本质。
监管核心:让医美回归医疗本质
在《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》中,明确规定医疗美容服务属于医疗活动,必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规;同时着重强调跨部门综合监管,在现有法律法规框架下,从登记管理、资质审核、“证”“照”信息共享、通报会商、联合抽查检查、协同监管、行刑衔接等多个维度同时发力,构建贯通协同、高效联动的行业监管体系。
此外,《指导意见》指出要统筹监管规范和促进发展,充分考虑医疗美容行业规律特点,在推进优化行业准入条件、提升市场主体登记管理服务、强化信息公开和信用约束等多个方面作出规定。
来源于国家市场监督管理总局
对于此次《指导意见》的出台,成都美透科技创始人林颖对钛媒体APP表示:“对机构来说,对超经营范围做了更明确的要求,尤其是生美和医美的区别;于执业医生而言,提高了准入门槛;于药器械而言,来源的追溯,让产品渠道更合规合法。”
钛媒体APP注意到,在此次出台的《指导意见》中,明确表示要加强生活美容行业管理,倡导在生活美容机构张贴“不得提供医疗美容服务”等警示语,引导生美机构依法诚信经营,不得违法或者变相从事医美活动;同时强调加强对医美培训活动的监管,严禁对“零基础”等无行医资质人员提供医美技术培训;对发现涉嫌“无证无照”从事医疗美容活动的,按照《无证无照经营查处办法》予以处置。
钛媒体APP从行业人士处获悉,医美的监管有两面性,一方面对合规医美予以支持和保护,另一面对非法医美进行打击,监管的力度将越来越大,预计监管的内容将越来越具体,整顿的核心是让医美回归医疗本质,关键在于医疗质量和安全的持续改进。
强监管背后:医美乱象丛生
近年来,医美监管力度持续加强。据钛媒体APP梳理,近两年来,上至医美生物材料及耗材,下至医美机构端,甚至医美宣传平台等,皆在全面加强监管力度,前后出台了《打击非法医疗美容服务专项政治工作方案》、《医疗美容广告执法指南》以及《医疗机构管理条例》等。
医美产业近年监管政策,来源于国家健委、中整协、德勤研究等,钛媒体APP制作
对于近年来医美领域监管政策密集出台的原因,医美营销专家立夏对钛媒体APP表示:“随着轻医美的快速发展,行业暴露出很多问题引发监管方关注,比如‘黑医美机构’‘黑医疗器械’‘黑医生’,以及水货假货、虚假营销等问题频出。”
乱象层出背后,医美行业面临诸多挑战。据钛媒体APP了解,目前医美行业仍存在缺乏足够的专业医疗人员资源供给、尚未形成完善及规范的医美专业培训体系、医美市场与服务的合规状态有待整体提升等问题。
据中信证券2021年7月出炉的研究报告调研测算,正规和非正规医美市场的比例为1:1-1:1.2。以“针剂”为例,据艾瑞咨询发布的《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》指出,医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%,即每3支针剂当中,就有2支是水货、假货。
在医美从业人员方面,据艾瑞咨询统计,尽管中国已成为全球第二大医美市场,中国每百万人拥有的整形医师的数量仅2.1人,远低于美国的20.8人、日本的21.4人及韩国的50.2人。钛媒体APP从行业人士处获悉,与欧美及亚太其他国家相比,我国医美行业有资质的从业医生非常紧缺,我国优质医美持证医师的培育可能需要8-10年。
值得一提的是,此次《指导意见》的出台,对医美个股的走势有一定影响,截止5月5日收盘,昊海生科(688366.SH)跌幅超11%,华东医药(000963.SZ)、爱美客(300896.SZ)等也呈下跌态势。行业人士对钛媒体APP表示,新的监管政策出台,市场短期震荡属于正常现象,长期来看监管有利于引领医美行业健康发展。
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